培土清心颗粒II期临床试验专家研讨会圆满召开

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来源: | 作者:鼎诚公司 | 发布时间: 2020-06-01 | 5768 次浏览 | 分享到:

培土清心颗粒是中药6.1类新药，处方来源于临床应用多年的经验方，前期药效学试验结果显示培土清心颗粒可通过缓解湿疹反应、抗过敏、止痒及抗炎等综合作用而起到治疗特应性皮炎的效果。该产品也是悦康集团重点培育的产品之一，由旗下CRO公司北京科创鼎诚医药科技有限公司组织开展相关临床研究。

2020年5月31日，由悦康药业集团发起，鼎诚公司承办的该产品II期临床试验方案研讨会在天津赛象酒店举办，会议邀请了业内权威的专家进行顶层设计，包括：特邀嘉宾原天津中医药大学第一附属医院院长、儿科教授马融院长，长春中医药大学附属医院（吉林省中医院）儿科主任冯晓纯教授。本次研究的牵头医院为天津中医药大学第一附属医院，该院临床实验中心主任胡思源教授、儿科主任李新民教授、儿科刘璇主任出席了会议；牵头医院统计室的钟成梁博士、蔡秋晗博士，上海皮肤病医院的谢韶琼教授、姜文成主任，首都医科大学附属北京中医医院的周冬梅教授、程金莲主任也来到了大会现场。原研单位为广东省中医院，该院陈达灿院长、皮肤病研究所莫秀梅副所长、新药开发中心陈更新主任以广东分会场的形式线上参加了会议。大会另设了陕西分会场、黑龙江分会场和四川分会场，闫小宁院长、王海教授、王敏教授等十多位场外专家参与了本次讨论。

出席会议的代表还包括悦康药业集团研发中心副总经理杨磊先生，北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士等。

会议由马融院长主持，CRO公司代表王霞为大会介绍了场内和场外的与会专家和领导，原研方代表莫秀梅主任介绍了产品的前期研发成果，蔡秋晗博士介绍了II期临床试验方案，牵头单位PI李新民教授带领各专家针对II期临床试验的受试者年龄、中医主症及次症、过敏原的检测、对照组的设定、治疗周期、纳排标准、样本量设定、数据监查、质量控制等关键问题做了讨论；大会由胡思源教授总结，为临床方案的下一步完善工作提供了宝贵意见。

鼎诚公司的会务组成员为本次研讨会做了充足且尽全的准备，包括项目方案的修订、会议资料的核对与准备、会场的布置与设计、线上视频通道的铺设与搭建、专家的行程安排与接送等，进一步提升了成员的控场能力和紧急应变能力。在会后的分享讨论会中，大家一致认为每一次活动的筹备与召开都是新的体验，每一次都有新的感悟，都有新的提升。