国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
2025-07-30
12
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
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关于公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知
2025-07-04
62
关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-07-01
关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-06-30
53
关于公开征求ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知
2025-06-20
40
关于公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-06-19
39
关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件(征求意见稿)意见的通知
31
关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》
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