国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告（2026年第36号）
2026-05-20
26
国家药监局药审中心关于《药品试验数据保护实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求的通知（药审业〔2026〕159号）
2026-05-15
19
国家药监局药审中心关于发布《药品试验数据保护工作程序》的通知（药审业〔2026〕158号）
14
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第35号）
6
国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第34号）
国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知
2026-04-23
114
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第29号）
2026-04-13
76
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号）
2026-04-08
50
国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号）
66
国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号）
2026-04-03
53
