2026年6月18日，悦康药业集团于天津召开“培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎（心火脾虚证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心IIb期临床试验”总结会。会议复盘多中心临床试验数据，讨论研究结果，为后续新药注册申报提供基础。 本次会议由天津中医药大学第一附属医院钟成梁教授主持，行业权威专家、各参研中心研究者、统计方专家、申办者及CRO团队参会。分中心首都医科大学附属北京儿童医院、上海市皮肤病医院、广州中医药大学第一附属医院、成都妇女儿童中心医院的主要研究者、研究团队线上、线下全程参与。会上完整梳理汇报Ⅱb 期临床试验方案与项目全周期重要节点、实施过程；统计方郭博士现场发布全部核心统计数据；项目主要研究者李新民教授主持二级揭盲仪式，结果显示该研究顺利达成预设主要疗效终点，整体安全性表现良好，为后续研究提供有利依据。     胡思源教授总结了II期的研究情况，针对Ⅲ期临床试验方案的优化方向、入组标准、评价指标等提出宝贵意见。多位专家表示培土清心颗粒在快速缓解皮肤瘙痒、降低疾病复发概率、改善患儿生活质量等综合获益维度展现突出优势，展示在本病领域具备独特治疗优势与广阔应...

为紧跟药品临床试验监管政策，提升全流程管理质量，我司近日派代表参加了2026年第二期“药审云课堂”线下培训。本次培训聚焦临床试验全流程核心要点，开展政策解读与实战分享，助力企业精准把握监管要求。     一、培训聚焦核心，覆盖全流程关键内容 培训以全流程管理为核心，内容贴合实操，涵盖多项关键议题：临床试验管理水平提升、关爱计划与星光计划实施、IND审评优化、风险管理计划与安全性更新报告撰写等，并对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》修订内容进行专项解读，为试验合规开展提供清晰指引。       会议指出，CDE将持续坚持“以临床价值为导向”，落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，深化审评改革。同时，CDE将强化药物警戒、动态风险管理和申请人主体责任，并将创新药临床试验审评时限从60日压缩至30日，且不降低质量标准，以加快药物研发进程。 二、深度研学吸收，精准把握监管要义 期间，我司代表全程专注学习、深入消化核心内容，针对性吃透各项政策要求与实操细则，进一步夯实了团队对临床试验监管要求的理解，提升了团队在合规与项目管理方面的专业能力。 三、学...

近日，北京市药品审评检查中心发布《关于征求〈北京市医疗机构临床研究技术指导原则（试行）〉意见的函》，旨在规范医疗机构中药制剂临床研究、推动中药新药转化。北京悦莱欣受邀参与本次指导原则的意见修订工作，依托自身中医药研发实践经验与行业技术积累，围绕征求意见稿开展系统研究，并提出针对性修订意见。 本次修订意见紧扣中医药临床研究特色，覆盖一般原则、注册临床研究方案设计、免报临床研究资料要求、人用经验收集整理等核心板块，建议增设研究者资质、临床研究质量控制专属章节。针对研究场所资质、制剂质量控制、中医证候诊断、安全性监测等关键内容，细化量化标准、补充实操流程，在保障研究科学性的同时，兼顾中医药辨证论治的行业特点，为指导原则落地提供实操支撑。 作为深耕医药研发领域的专业机构，悦莱欣始终积极参与行业标准建设，也是公司践行行业责任、助力中医药传承创新发展的重要举措。长期以来，公司深耕医药研发领域，将持续发挥专业优势，为提升医疗机构中药制剂研发水平、推动中药产业高质量发展贡献更多力量。