悦康药业中药创新药培土清心颗粒Ⅱb期临床试验总结会在津召开

2026年6月18日,悦康药业集团于天津召开“培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎(心火脾虚证)评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心IIb期临床试验”总结会。会议复盘多中心临床试验数据,讨论研究结果,为后续新药注册申报提供基础。
本次会议由天津中医药大学第一附属医院钟成梁教授主持,行业权威专家、各参研中心研究者、统计方专家、申办者及CRO团队参会。分中心首都医科大学附属北京儿童医院、上海市皮肤病医院、广州中医药大学第一附属医院、成都妇女儿童中心医院的主要研究者、研究团队线上、线下全程参与。会上完整梳理汇报Ⅱb 期临床试验方案与项目全周期重要节点、实施过程;统计方郭博士现场发布全部核心统计数据;项目主要研究者李新民教授主持二级揭盲仪式,结果显示该研究顺利达成预设主要疗效终点,整体安全性表现良好,为后续研究提供有利依据。

胡思源教授总结了II期的研究情况,针对Ⅲ期临床试验方案的优化方向、入组标准、评价指标等提出宝贵意见。多位专家表示培土清心颗粒在快速缓解皮肤瘙痒、降低疾病复发概率、改善患儿生活质量等综合获益维度展现突出优势,展示在本病领域具备独特治疗优势与广阔应用前景。

面向未来,悦康集团将持续加大研发资源倾斜,进一步夯实产品完整循证证据链,推动优质临床经验方转化为安全、高效、可及的现代化中药新药,扩大儿童慢病中药治疗领域,以原创中药创新成果守护儿童身心健康,为我国中药现代化、国际化发展贡献企业力量。


