“复方银杏叶片”为中药六类新药,定位于轻中度血管性痴呆的治疗,预期疗效和安全性较好,目前正在开展一系列临床研究,为申请上市提供充分证据。该产品是悦康集团重点培育的产品之一,由旗下CRO公司北京科创鼎诚医药科技有限公司组织开展相关临床研究。
2020年8月15日,北京科创鼎诚医药科技有限公司于集团东区会议室召开“复方银杏叶片III期项目临床试验方案研讨会”,邀请了业内权威专家进行顶层设计。与会专家包括中日友好医院彭丹涛教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授、广东省中医院蔡业峰教授、首都医科大学宣武医院宋海庆教授、山东大学齐鲁医院谭东教授、中国医科大学附属第一医院赵传胜教授、华中科技大学附属协和医院胡德胜教授、四川省人民医院肖军教授、江苏省中医院滕士超教授、中国人民解放军三零七医院刘泽源教授、华中科技大学公共卫生学院尹平教授。
出席会议的代表还包括悦康药业集团公共服务事业部总经理何英俊先生,悦康药业集团副总经理兼药物研究院院长宋更申先生,悦康旗下CRO子公司北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士、医学部负责人张洋女士和临床部博士徐博士等。
临床研究结果显示,通过6个月的治疗,复方银杏叶片能有效改善患者的认知功能,持续提高痴呆患者的日常生活能力,减轻患者精神行为症状,阻止病情恶化,改善中医证候,安全性与安慰剂相当。在前期研究结果的基础上,与会专家针对Ⅲ期临床试验的药物剂量、受试人群、入排标准等众多关键问题提供了宝贵意见。
会议以北京主会场和全国七个分会场的视频方式举行,是鼎诚公司成功组织筹办的又一场研讨会。疫情以来,围绕临床试验的研讨会逐渐以线上视频和现场参加的组合方式进行,是集团的专业设备支撑了会议的顺利开展,也是鼎诚团队的齐心协力,让会议热烈召开,圆满结束。本次会议中,徐博士发挥了专业的医学特长,精炼扼要地讲解了银杏叶项目的前期研发背景,和本次的研发方案,为大会的讨论提供了理论基础。会务组成员亦英姿焕发、以积极饱满的热情精神为参会专家做好了迎接、会议连线、会场服务等保障工作,会中大家认真记录、遇事不乱、沉稳大方地态度,也印证了鼎诚在一步步成长、成熟起来。
临床试验是一个知识和沟通技能需同时具备的职业,本次大会是难得的机会,既锻炼了大家的沟通技能,又拓宽了大家的专业眼界。我们会怀着感恩之心,努力前行,下一次,我们会做得更好!
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