注射用羟基红花黄色素A为中药一类新药，是悦康药业集团重点开发产品，即将开展系列的临床研究。北京科创鼎诚医药科技有限公司组织实施并已完成了Ⅰ、Ⅱ期临床研究工作。

凭借我公司丰富的Ⅰ期临床试验项目监查管理经验，高效高质地完成了Ⅰ期临床研究，为后续临床试验项目的顺利开展奠定坚实的基础。Ⅱ期临床试验的适应症为急性动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞，研究难度较大。为了保证临床试验的顺利开展，我公司组织相关人员，经过反复讨论制定了详细的管理、监查计划。要拟定一份高质量的监查计划，项目团队的经验尤为重要，需要推演整个试验过程，勾勒出可能发生事件的应对策略。

在我公司临床项目团队的合力协作下，注射用羟基红花黄色素A II期临床试验完美收官，2019年6月，项目组结合II期自查后的数据整理情况，与统计单位积极对接，形成并定稿了该项目II期分层总结报告，显示结果良好，为III期试验的开展做了很好的铺垫。