北京科创鼎诚医药科技有限公司于2019年建立了自己的质控部门,负责质量保证(QA)与质量控制(QC)工作。
质控部成立以来积极推动公司SOP的制定、修订及培训落实;跟进国内外药物临床研究的法律法规政策及变化;依据GCP及SOP标准对公司的临床项目部门人员进行相关的培训与相关考核,并且负责在公司官网上对国家临床医药行业的政策法规进行及时的讯息更新。



图为鼎诚员工集中考试场景
监控项目进展情况是否符合GCP规范和地方法规的要求:检查各项目中受试者的安全是否得到保障,确保临床试验项目的质量,控制风险以及评估试验的实施是否都严格按照试验方案和申办方的标准操作规范进行操作等内容,及时发现任何纰漏和错误问题,保证临床数据真实可靠,一切数据可溯源。
质控部依然秉承着公司鼎诚文化严谨、认真的做好每一项监查、自查工作,随着鼎诚的不断发展,质控部将协助临床项目流程越来越专业化,发扬悦康药业集团的“合和”精神配合着各部门让北京科创鼎诚医药科技有限公司成为业内的标杆!