2020年5月9日，悦康药业集团股份有限公司于东区会议室召开“注射用羟基红花黄色素A项目临床方案研讨会”，诚邀业内权威专家进行顶层设计。与会专家包括广东省中医院蔡业峰教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授、首都医科大学宣武医院宋海庆教授、中日友好医院彭丹涛教授、中国医学科学院北京协和医院彭斌教授、四川大学华西医院何俐教授、华中科技大学公共卫生学院尹平教授、北京天坛医院数据研究中心王安心主任。

出席会议的代表还包括悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕先生、悦康药业集团董事于鹏飞先生、悦康药业集团副总经理兼药物研究院院长宋更申先生、悦康药业集团研发中心副总经理杨磊先生、悦康药业集团市场部总监李琦先生、经理王雪洁女士，悦康旗下CRO子公司北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士、医学负责人高潮先生和医学博士闫旭一先生等。

“注射用羟基红花黄色素A”为中药一类新药，正在开展一系列临床研究，为申请上市提供充分证据。“注射用羟基红花黄色素A”主要药效成分羟基红花黄色素A达到95%以上，预期疗效和安全性更好；定位于缺血性卒中急性期治疗，丰富该领域治疗药物。

动物实验研究结果显示，“注射用羟基红花黄色素A”可以通过抑制血小板聚集、脑血管收缩、抗炎和抗氧化活性或调节自噬途径等方式对脑缺血模型（体内外）发挥抗脑缺血和神经保护作用，可引起局灶性脑缺血模型血脑屏障通透性的降低和紧密连接的改善。临床研究结果显示，通过14天的急性期治疗，能有效保护急性缺血性卒中患者的神经功能。

在卒中治疗临床实践及药物评价方法理论不断发展的背景下，有必要对临床试验方案进行更科学精确的设计，以获得可靠证据。在前期研究结果的基础上，与会专家针对Ⅲ期临床试验的人群选择、终点指标、随机方法、病例数设定、盲法实施、合并治疗方案、数据监查、质量控制等关键问题提供了宝贵意见

会议采用线上视频和现场讨论相结合的方式，讨论热烈，圆满结束。