2020年8月15日，悦康药业集团股份有限公司于东区会议室召开“复方银杏叶片III期项目临床试验方案研讨会”，诚邀业内权威专家进行顶层设计。与会专家包括中日友好医院彭丹涛教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授、广东省中医院蔡业峰教授、首都医科大学宣武医院宋海庆教授、山东大学齐鲁医院谭东教授、中国医科大学附属第一医院赵传胜教授、华中科技大学附属协和医院胡德胜教授、四川省人民医院肖军教授、江苏省中医院滕士超教授、中国人民解放军三零七医院刘泽源教授、华中科技大学公共卫生学院尹平教授。

出席会议的代表还包括悦康药业集团公共服务事业部总经理何英俊先生，悦康药业集团副总经理兼药物研究院院长宋更申先生，悦康旗下CRO子公司北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士、医学部负责人张洋女士和临床部博士徐霆女士等。

“复方银杏叶片”为中药六类新药，正在开展一系列临床研究，为申请上市提供充分证据。“复方银杏叶片”预期疗效和安全性较好，定位于轻中度血管性痴呆的治疗，丰富该领域治疗药物。

动物实验研究结果显示，“复方银杏叶片”通过对拟血管性痴呆大鼠及小鼠模型实验及活血化瘀、补肾阳等试验的研究，明显提高小鼠学习和记忆能力，改善各项相关指标，能显著改善急性血瘀大鼠全血粘度、血浆粘度和红细胞压积的异常，对可的松阳虚大鼠和甲减小鼠的血浆环核苷酸有很好的调节作用。临床研究结果显示，通过6个月的治疗，复方银杏叶片能有效改善患者的认知功能，持续提高痴呆患者的日常生活能力，减轻患者精神行为症状，阻止病情恶化，改善中医证候，安全性与安慰剂相当。

在血管性痴呆治疗临床实践及药物评价方法理论不断发展的背景下，有必要对临床试验方案进行更科学精确的设计，以获得可靠证据。在前期研究结果的基础上，与会专家针对Ⅲ期临床试验的药物剂量、受试人群、入排标准、试验周期、主要疗效指标、实验室检查、盲法和破盲的统计学相关问题、安慰剂组和停药者的药物补偿等关键问题提供了宝贵意见。

会议以北京主会场和全国七个分会场的视频方式举行，讨论热烈，圆满结束。