2020 年 12 月 26 日,悦康药业集团股份有限公司于东区会议厅召开“紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验总结会暨Ⅲ期方案的研讨会”。会议特邀了呼吸疾病国家重点实验室、广州医科大学附属第一医院赖克方教授来到现场,现场出席会议的专家还包括贵阳中医药大学第一附属医院刘良丽主任、吴俣主任,河南中医药大学第一附属医院周素贞主任、李羚老师,中国人民解放军第307医院原机构主任刘泽源教授,原研方广东省中医院陈更新主任,线上参与会议的专家包括成都分会场、四川大学华西医院毛兵主任、蒋红丽主任,福建省中医药研究院陈志斌主任,苏州市中医医院浦明之主任,河北省沧州中西医结合医院张丽主任,华中科技大学公共卫生学院尹平教授。
会议前,各位专家参观了悦康集团展厅及药物研究院。会议上,悦康药业集团董事长于伟仕先生为大会致辞,悦康旗下CRO公司医学部董鑫对试验的整体情况向大会作了汇报。随后,项目研究者代表赖克方教授、刘泽源教授与申办方代表于伟仕先生共同参与了揭盲环节。
本项研究由毛兵主任牵头,在以四川大学华西医院为组长单位的6家中心进行,随机入组受试者 199 例。研究结果显示:紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)疗效显著,低剂量组和高剂量组的疗效优于安慰剂组。紫花温肺止嗽颗粒由紫菀、款冬花等六味中药组成,可用于感染后咳嗽(风寒恋肺证),缓解咳嗽症状,提高咳嗽缓解率、消失率,具有较高的安全性。
会上,由赖克方教授和毛兵主任主持专家对试验结果进行讨论,各位专家纷纷对本项研究的结果发表了看法,亦对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的开展分别提出了宝贵的意见。下一步,悦康药业集团将加大研发力度,对紫花温肺止嗽颗粒进行更深入的临床研究,不断为产品的临床安全性和有效性提供更多科学依据。
本次会议历时 3 小时,讨论热烈,圆满结束。
出席会议的代表还包括悦康药业集团董事于鹏飞先生、悦康药业集团副总经理兼药物研究院院长宋更申先生、悦康药业集团营销中心负责人牛锋先生、悦康药业集团研发中心副总经理杨磊先生、悦康旗下CRO公司北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士等。