2021年1月,根据鼎诚公司每半年更新一次SOP的规定,公司质控部组织开展了为期半月的《公司日常管理SOP》和《临床项目操作SOP》讨论与修订工作,本次修订后,相应版本变更分别为3.0版与4.0版。参会人员包括各部门经理、项目经理、区域经理及质控部全体成员。各修订人与审核人在会议中各抒己见,求同存异,形成统一修订意见,会后大家按计划完成修订,质控部针对每条修订意见逐条审核,并统一调整版本格式及文件编号。
本次SOP修订分两个板块,主要内容有:
一、公司日常管理部分:根据公司要求完善了岗位职责说明书的SOP,办公环境的SOP,员工沟通机制的SOP,员工绩效考核的SOP,重大传染病处理的SOP等SOP,全体参会人员在规定时间里完成了相应流程的讨论、修改与调整;
二、临床项目操作部分:根据实际情况优化了临床操作流程,调整内容包括整体实施计划表SOP、合同签定SOP、临床试验质量控制的SOP、启动会召开SOP、临床试验质量控制的SOP、内部资料归档SOP等SOP文件,全体参会人员在规定时间内完成了相应流程的讨论、修改与调整。
本次修订工作于1月6日制定会议议程开始,1月11日全天主要完成了讨论环节,12日至14日主要完成了修改与审核工作,15日-22日主要完成了打印胶装、签字、邮寄新版、回收旧版等,共历时17天,最终圆满完成。

本次修订后,公司的项目运营SOP和团队运营SOP内容更加完整,在符合相关法规的同时,最大程度上简化工作流程。希望新版SOP的修订能够更多地帮助和融入到每位员工的日常工作当中,也希望鼎诚公司在更加科学严谨的操作规程下能够逐渐形成行业标杆式管理模式。