为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.M12实施建议

    2.M12指导原则中文版

    3.M12指导原则英文版

    4.M12问答文件中文版

    5.M12问答文件英文版

国家药品监督管理局药品审评中心 

2024年7月17日