近日，悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY025注射液用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：31233）。

YKYY025 注射液是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA 疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。 

YKYY025 注射液是基于pre-F蛋白设计的全新mRNA 序列，采用自主知识产权的突变位点组合，表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。该项目采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统，递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了国际专利申请，公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示，YKYY025注射液能激发高效的pre-F特异结合抗体，诱导的针对RSV的中和抗体滴度呈现高水平状态，免疫效果持久，同时展示出对RSV A 及B亚型病毒株良好的免疫反应，动物模型的攻毒试验显示出优异的保护效果；YKYY025注射液安全性良好，无疫苗相关性呼吸道疾病（VAERD）风险。

本品获得 FDA 批准的新药临床试验是公司新药研发的阶段性成果，是公司新药研发国际化的重要体现。