近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司的“一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用”获国家知识产权局发明专利授权（授权公告号 CN 116223670 B）！

悦康药业复方银杏叶片（现名“通络健脑片”）是主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）的国家1.1类中药创新药，其处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效。该产品已获CDE受理NDA申请(受理号:CXZS2400010)，目前处于新药上市申请审评阶段，有望为血管性痴呆这一全球第二大常见痴呆类型带来新的治疗选择。

复方银杏叶片干膏粉成分复杂，而传统检测手段单一，难以全面把控药品整体质量。针对这一难题，悦康药业研发团队创新性地提出了复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的检测方法，采用高效液相色谱(HPLC)对其进行全面地质量控制与评价，具有专属性好，精密度高，重复性好的特点；与此同时，建立的复方银杏叶片干膏粉的指纹图谱信息量大、特征性强，可有效反映复方银杏叶片干膏粉的整体质量，保证药品质量的稳定均一性与安全有效性。

此次质控技术的突破，是悦康药业“药品质量只有一百分，九十九分等于零”质量理念的又一创新实践，公司将持续以科技创新推动新药研发加速与药品质量标准升级，保障百姓用药有效安全。