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关于公开征求《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
来源: | 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 | 发布时间: 2025-09-29 | 21 次浏览 | 分享到:

为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价,让申请人了解临床评价的关键考虑,指导申请人科学研发,药品审评中心组织起草了《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》,以期促进有临床价值的新药研发上市。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:谢松梅,王娜

联系方式:xiesm@cde.org.cn;wangn @cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。