




2024年6月6日,悦康药业集团临床研发团队北京悦莱欣医药科技有限公司(以下简称“悦莱欣CRO”)成功举办了YKYY017雾化吸入剂临床研究Ⅱ期总结会暨Ⅲ期方案定稿会。

YKYY017 II期项目主要研究者中国工程院副院长王辰院士、中日友好医院曹彬教授、中国科学院王福生院士、DMC专家组成员(李太生主任、徐小元主任、崔一民所长、尹平主任、赵秀丽主任等),首席科学家何如意教授,研究单位专家王福生院士、蒋荣猛院长等,中国医学科学院病原生物学研究所何玉先教授,悦康药业于伟仕董事长携高管团队出席会议。

YKYY017雾化吸入剂是悦康药业和中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的一种冠状病毒膜融合抑制剂,主治轻中度新型冠状病毒感染。临床前研究表明YKYY017可显著抑制新冠病毒Delta变异株、Omicron BA.2、Omicron EG.5.1变异株在叙利亚仓鼠肺部的复制,且安全性良好。I期临床数据也表明了其在连续多次给药的临床试验中的良好安全性。

“冠状病毒长期在大自然界与人类共存,很有可能在未来的某一天突然爆发。在各位院士、专家的研究支持下,悦康药业一定要把安全有效的雾化吸入广谱抗冠状病毒创新药做好。”悦康集团董事长于伟仕在会议现场表示。

王辰院士强调了YKYY017雾化吸入剂在当前医学研究中的重要性。他指出,该药物原创性的通过抑制膜融合达到治疗冠状病毒感染的疗效,其成功上市有可能突破目前冠状病毒治疗药物的研发瓶颈,在治疗冠状病毒领域富有前景。中日友好医院曹彬教授在会上深入分析了YKYY017雾化吸入剂的临床试验结果。他表示,YKYY017是我国第一个针对新型冠状病毒的吸入药物,此次研究成果为其临床应用提供了科学依据,未来,YKYY017有望为患者提供更多治疗选择。

DMC主席李太生教授,高度评价了悦康团队在创新研发和完成临床II期工作中展现的专业精神。悦康申办方、DMC专家及各参研单位就Ⅲ期临床试验方案的设计进行了详尽地探讨并达成了共识,Ⅲ期临床试验启动在即。

我们悦莱欣CRO以抗病毒多肽药物(YKYY017)的开发为契机,组建了专业的多肽药物临床研发队伍,致力于该研究的顺利进行,团队凭借与医药领域多位院士的合作精力,让本项目形成双院士、多核心的专家梯队,并选出全国一流的GCP三甲医院保驾护航,确保本项目的高效、专业执行。