2023年8月31日,抗冠状病毒多肽药物YKYY017雾化吸入剂 II/III期临床试验启动会在中日友好医院顺利召开,标志着该创新药物临床研发迈入关键加速阶段。本次研究由悦康药业集团发起,中日友好医院曹彬教授担任主要研究者,原研团队中国医学科学院病原生物学研究所何玉先教授携核心成员参会,悦莱欣作为本项目的临床CRO,全程负责II/III期试验的整体运营与质量管理工作。

YKYY017雾化吸入剂是国内产学研协同创新的代表性成果之一,由悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所联合开发,定位于新一代广谱、高效冠状病毒膜融合抑制剂。 该产品已先后在中国、美国、澳大利亚获得临床试验许可,并在中国及美国同时获批预防与治疗冠状病毒感染的双重适应症临床试验资质,对临床研究的设计和执行提出了更高要求。
在本次II/III期临床试验中,悦莱欣CRO将依托在呼吸及感染领域积累的多中心项目经验,协同申办方和各研究中心,围绕方案执行落地、受试者入组管理、数据质量控制及安全性监测等关键环节,打造高标准的临床研究运营体系。公司项目团队将与主要研究者团队密切合作,在确保试验质量和受试者安全的前提下,努力提升入组效率,加速高质量临床证据的产出,为后续注册申报与临床应用奠定坚实基础。

当前,冠状病毒感染已进入常态化管理阶段,但变异毒株仍在不断出现,临床仍亟需具有明确作用机制和便捷给药方式的新型抗病毒方案。作为专注于创新药临床研究的CRO机构,悦莱欣将继续发挥在项目管理、医学策略与质量控制方面的专业优势,携手更多优秀的申办方及临床研究团队,共同推动包括YKYY017在内的创新成果加速转化,为传染病防治贡献专业力量。