2023年5月24日,由北京科创鼎诚医药科技有限公司(以下简称“鼎诚CRO”)组织,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)与中国医学科学院病原生物学研究所(以下简称“病原所”)合作开发的抗新冠病毒感染多肽创新药YKYY017 II/III期临床试验方案研讨会成功举办,YKYY017雾化吸入剂治疗新冠病毒感染未来可期。
中国工程院副院长王辰院士、解放军总医院第五医学中心王福生院士、中日友好医院曹彬副院长、首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛副院长、四川大学华西医院毛兵主任、山东大学齐鲁医院王刚主任、广东省中医院丁邦晗主任、复旦大学华山医院王森主任等全国知名呼吸与传染病防治领域著名专家,以及YKYY017原研科学家,病原所何玉先教授一同出席会议,悦康药业董事长于伟仕先生等申办者代表、悦康旗下负责YKYY017临床开发阶段CRO工作的鼎诚CRO总经理王霞女士及其团队教授、博士等一同出席了本次研讨会。
本次研究由王辰院士和曹彬副院长共同担任PI ,曹院长主持了本场会议,与会专家们结合各自的临床实践从不同的角度对YKYY017临床试验方案展开了研讨。本产品的I期研究由中日友好医院李劲彤主任负责,李主任也向各位专家介绍了前期研发的情况。
YKYY017 雾化吸入剂是悦康药业与病原所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,通过抑制细胞表面和内吞体两个膜融合途径发挥抗病毒作用,兼具预防与治疗双重作用,且靶点保守,不惧怕病毒突变。体外药效学研究显示,YKYY017 对新冠病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、BA.2、BA.4 及 BF.7)均有显著的抑制效果,并且具有广谱性,也即不受病毒变异影响,具备长久的生命力。
会中,王辰院士表示:多肽药物现在是很值得关注的一个方向,与已经上市的药物相比,YKYY017的药机制独特且新颖,尤其药物靶向新冠病毒S蛋白最保守的HR1区域,具有广谱性,且不惧怕病毒变异,希望未来,YKYY017在新冠病毒感染危重症方面积极开展研究,帮助解决危重症,带来更大的社会价值意义,也带来更好的药物市场前景。
本次研讨会的成功举办,让鼎诚CRO进一步明确了II/III期临床试验的关键点与注意事项,接下来,鼎诚CRO将按照专家的建议与指导,高效、科学地快速推进II/III期临床试验,全力以赴为全国抗击新冠提供新的方案。
本次活动的组织非常成功,也充分体现了鼎诚人务实、团结的精神。疫情尚未结束,鼎诚人将饱含激情、积极进取,为集团的YKYY017项目添灯加彩。相信鼎诚的YKYY017项目组,一定能乘风破浪,尽快抓住先机、斩夺成果!