2024年1月26日，北京科创鼎诚医药科技有限公司（以下简称“鼎诚CRO”）迎来了ISO9001:2015质量管理体系再认证后的首次监督审核，本次外审工作由中国质量认证中心审核专家李秀利组长、胡卫星老师共同开展。首次会议上，李秀利老师提出本次审核的目的、准则、范围、程序方法以及保密承诺。鼎诚CRO管理者代表宋经理对审核专家的到来表示热烈欢迎，并强调，鼎诚CRO在2022年引入ISO质量管理体系并成功获得认证资质，至今已运行一年有余，在这一年时间里，鼎诚CRO一直秉持行业标准，高度重视并认真执行质量管理体系标准，不断提升质量管理水平，期望审核专家能够进行严格的审核，为鼎诚CRO质量管理体系的持续改进提供有力支持。

为了保证审核的全面性，审核专家按照审核计划进行了一天的紧张工作，采用多种方式包括交谈、现场查阅文档、查看工作现场等，完成了对鼎诚CRO业务部门、质量管理中心、管理层、行政技术中心和财务中心的全面审核。

末次会议上，审核专家重新强调了本次审核的目的和范围，并结合审核情况对鼎诚CRO质量管理体系给予高度评价，专家认为鼎诚CRO的质量管理工作符合质量管理体系要求，临床试验全流程操作和职能部门体系运营也均按照质量管理标准要求严格执行，最终专家宣布鼎诚CRO公司ISO9001质量管理体系继续“保持认证”。同时，为了让公司向着更高的质量标准迈进，审核专家提出了具有建设性的建议，涉及法律法规及风险机遇识别、个人信息保护、受试者安全和保障、信息文档整理和归档等方面。鼎诚CRO对审核专家专业细致的工作表示感激，并表示将认真吸取审核专家反馈的意见，加强学习和自查自纠，不断推动质量管理体系的建设。

展望未来，鼎诚CRO将以ISO9001:2015质量管理体系认证为发展契机，持续强化公司的管理体系，提升质量管理水平。我们将以更加严谨的态度全面贯彻执行ISO标准，加强各业务部门的协同配合，进一步提升项目管理和执行能力，确保各项临床研究和相关业务高质量完成。同时，积极引进先进的技术手段，关注行业最新的质量管理标准和最佳实践，以确保鼎诚CRO在临床研究领域保持领先地位。通过不懈的努力，进一步树立行业口碑，使公司各项工作全面提升，实现科学、高质量发展。为客户提供更优质、更可靠的研究服务，推动医药行业的发展，实现鼎诚CRO创临研品牌，出世界精品的企业愿景。