2024年8月6日，悦康药业宣布其创新产品——超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液获得FDA的临床试验批准！

YKYY015注射液是靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，由悦康药业集团全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发，其全新的siRNA序列修饰模板和递送系统已获得国家知识产权局发明专利授予，并同步完成了PCT国际申请，公司享有全球独占权益。

悦康药业集团旗下临床研究团队北京悦莱欣医药科技有限公司（以下简称“悦莱欣CRO”）在YKYY015注射液的FDA临床试验申请中发挥了关键作用。通过快速组建高水平的研发队伍，深度调研国内外相关研究资料，并咨询业内知名专家，包括心脑血管疾病领域和药理药代研究领域，悦莱欣CRO向申办方提供了专业的临床研发设计方案和全面的研发资料。公司根据中美监管的具体要求，完成了中英文双版本的申报资料，体现了悦莱欣CRO全面性、国际化的实力。

YKYY015注射液临床试验申请获得FDA批准是悦康药业新药研发的阶段性成果，也是悦莱欣CRO专业化、国际化服务的重要体现。未来，悦莱欣CRO将全力保障该药物的临床研发，为中国心脑血管疾病领域治疗再添新星。