so
当前位置:
盐酸二甲双胍片生物等效性临床研究首研会成功举行
来源: | 作者:鼎诚公司 | 发布时间: 2018-06-29 | 3270 次浏览 | 分享到:

2018年6月29日,盐酸二甲双胍片临床研究首次研究者会议在新侨饭店(北京东城区崇文门西大街1号)会议厅成功举行。业内多位临床药理学专家、统计学专家,以及此次临床研究发起单位悦康药业集团有限公司、组织实施单位北京科创鼎诚医药科技有限公司的相关负责人出席本次会议。




本次会议中,CRO医学部经理细介绍了试验方案及统计学设计,申办方研发副总杨磊介绍了临床试验阶段的质量要求。在会议讨论环节中,军事医学科学院附属医院药学部主任刘泽源教授、首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构赵秀丽主任、国家药品食品监督管理总局药品审评咨询专家尹平教授等与会专家对方案中受试者例数、采血点的确认、检查项目的确定等细节提出了大量宝贵的意见和建议,为方案的进一步完善,保证患者的权益,以及后续试验顺利的开展,做好了充分前期规划工作。