随着CT102在2021年的3月上旬启动,CT102团队同事和研究中心的研究者一致努力下,又迎来了新的消息。悦康药业“注射用CT102(核酸类抗肿瘤一类新药)在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验”,完成首个剂量组的剂量限制性毒性(Dose-Limiting Toxicity, DLT)观察工作,并递增至第二个剂量组!
该研究是一项单中心、非随机、加速滴定的剂量递增Ⅰ期临床试验,临床试验机构为中国人民解放军总医院第五医学中心。目前,首个剂量组的首例受试者已完成给药与安全性观察,未观察到DLT相关毒性反应。据此,本试验已递增至第二个剂量组,第二例受试者已完成给药,受试者的临床状态良好,无不良事件或不良反应发生。
新的入组、新的希望,临床研究行业就是一个致力于解决人类未解决的临床难题的前驱工作环境,是具有一定历时使命的光荣的工作。在过去的两个月里,CT102团队的全员,不管是研究中心的老师,还是监督管理岗的各位领导,尤其是落地执行团队的各位监查员们,都非常齐心,是大家的“目标一致、坚决完成”的协力精神,创造了这样非凡的时刻。大家,辛苦了!
四月,一起加油!
核酸药注射用CT102II期临床试验中期研讨会于中国人民解放军第五医学中心圆满召开
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2022-05-07
抗IGF-1R靶点的新型反义核酸药注射用CT102 IIa期临床试验正式启动
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注射用CT102 I期总结暨IIa期临床试验方案研讨会议圆满召开
2022-01-18
2021-06-10
2021-03-20
2021-03-06