在过去的两年中,我有幸作为项目经理,在悦莱欣医药科技有限公司 这个大家庭中成长与进步。回望这段时间的工作历程,每一步的脚印都与 公司独特的企业文化紧密相连。企业文化不仅是公司发展战略的指引,更 是每一位员工行动的准则。
首先,公司明确的愿景“创临研品牌,出世界精品”,是我们每一位 员工努力奋斗的方向。作为医药科技公司,我们的核心使命不仅仅是科研 和生产,更在于通过创新创造更高品质的药品,服务患者。
在项目管理中,我清晰地体会到了“ 目标坚定”的重要性。我所经历 的每个项目,无论是 YKYY017 I 期临床试验,还是 CT102 IIa 期临床试验, 抑或是 YKYY015 I 期临床试验,背后都凝聚着公司的愿景与期许。每当面 临复杂的挑战与未知的风险时,我都时刻提醒自己要有坚定的目标意识, 以最终的成功为目标,精益求精地推进每一个环节。
在公司的核心价值观中,“态度引领、效率至上、逢山开道、遇水架 桥”让我尤为认同。尤其是在临床试验的管理过程中,项目经理不仅仅是 一个执行者,更是一个桥梁的建设者,时刻连接着申办方、CRO、研究中心、 各第三方等主体。
“态度引领 ”是我在工作中的第一准则。面对工作中的每一个挑战 , 我始终保持积极向上的态度,遇到问题不急不躁,而是通过冷静的 思考去寻找解决方案。例如,在 YKYY017 I 期临床试验过程中,我们遇到 了雾化器调整的问题,原本使用的雾化器不利于后续临床试验的开展及药 物上市后的推广,急需在 I 期临床阶段完成新雾化器的桥接试验。在部门 领导与公司的指导下,在项目同仁的密切配合下,我积极与各方沟通,调整方案, 提升效率,顺利完成了桥接试验,丰富了试验数据,为后续试验的开展提 升了各方信心。“效率至上”则是在项目管理中最为常见的挑战。在一个 高强度的项目中,时间就是生命。临床试验的每一天都可能影响最终的结 果,因此,我们时刻以高效的工作方式推进每一项任务。
“逢山开道、遇水架桥”则是我们在面对困难时的行动准则。在 YKYY015 的 I 期试验中,面对一些技术上的难题,我深知解决问题的关键在于团队 合作。无论是医学人员,还是临床监查员、数据管理员等等,大家都齐心 协力,攻坚克难,最终确保了试验的顺利启动。
“结果说话 ”是悦莱欣文化的核心体现之一。在每一个项目的推进过 程中,数据、成果、质量才是衡量一切努力的最终标准。在临床试验管理 中,我们一直秉持着“质量至上”的原则。从项目的启动到数据的分析, 每一个环节都力求精益求精。我们深知,任何一个细节的疏忽都可能导致 项目的失败,甚至影响公司声誉。因此,每一位项目团队成员都必须在各 自的岗位上做到“标杆引领”。
记得在 CT102 IIa 期临床试验的进行中中,我们面临符合纳排标准同 时基础条件较好的原发性肝癌患者较少的现实,如何确保有足够的受试者 签署知情同意并顺利完成入组给药,成为项目的核心挑战。在此过程中, 我们同时与多中心的研究者密切沟通,也与多家招募单位积极接洽,保证 了受试者的储备与试验关键节点的顺利达成。
“国际并轨、遥遥领先”是悦莱欣医药科技有限公司的远景目标之一。 作为一家致力于全球化发展的公司,国际化视野和跨文化沟通是我们在实 际工作中的必修课。无论是在与申办方的沟通中,还是在第三方合作的过 程中,我始终保持开放、包容的心态,积极学习美国临床试验相关法规与 - 2 -指导原则,与同事和客户进行高效沟通与合作,顺利获得了FDA 对 YKYY015 临床试验的批准。
通过这两年的工作经历,我深刻认识到企业文化不仅仅是纸上的口号, 更是内化在每一位员工行动中的力量源泉。展望未来,我将继续以公司的 企业文化为指引,不断提升自己,推动公司在创新、质量与全球化发展方 面取得更加辉煌的成绩。