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新闻资讯
政策法规
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)
2022-07-14
《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》
2022-07-14
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》
2022-07-14
《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿)
2022-07-14
《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
2022-07-14
《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》
2022-07-14
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)
2022-06-06
局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则
2022-05-30
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告(2022年 第43号)
2022-05-27
《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答
2022-05-27
共 293 条,共 30 页
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