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新闻资讯
政策法规
抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)
2020-12-01
抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则
2020-12-01
中药注册分类及申报资料要求
2020-09-28
中药注册分类及申报资料要求
2020-09-27
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告(2020年第17号)
2020-07-25
药品注册申报资料格式体例与整理规范
2020-07-10
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告(2020年第37号)
2020-06-08
药物临床试验质量管理规范(2020年4月)
2020-04-26
药品注册管理办法 (2020年4月)
2020-04-01
中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则(征求意见稿2020年4月)
2020-04-01
共 293 条,共 30 页
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