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国家查验中心临床核查专家关于临床试验操作专题讲座报道
来源: | 作者:鼎诚公司 | 发布时间: 2020-10-30 | 1552 次浏览 | 分享到:

悦康药业集团鼎诚分公司于2020年10月19日上午9:00在东区会议室,召开了国家查验中心临床核查专家关于临床试验操作的专题讲座。讲座由公司负责人王霞女士主持,客座专家为中国人民解放军第307医院刘泽源教授进行讲授,意在提升悦康集团临床运营团队的临床试验实操技能,并加强应对各项目核查的能力。



刘教授从新版《药物临床试验质量管理规范》中,详尽的解读了研究者及申办方的主体职责,并通过实际范例,为大家加深了临床试验操作过程中,研究者与申办方的主体责任,即做好项目的内部质量管理与外部质量管理为提高试验质量、规范试验操作流程有着莫大的意义。刘教授更是提出生物药企业要研发为中国百姓可及的药,打造走向世界的中国品牌。

鼎诚公司各同事为此次讲座积极报名,早早在大厅门口列队欢迎专家,且着装正式、精神饱满、热情满溢,课间更是与专家积极咨询临床试验实际工作中遇到的问题。


公司于2020年10月26日下午召开全员专题培训分享会,由临床助理刘女士主持,会前公司安排各团队就刘教授的培训,每人做一份心得分享PPT,各团队推选出一个代表在会上进行分享。会上临床部、质控部、驻地监查部、医学部等部门代表分别从临床试验的进度及质量把控、临床试验设计、临床试验相关质量管理法规等方面等进行剖析和心得分享,加深了临床全员对本次培训的理解,进一步巩固了实操经验,效果显著。

分享会议圆满结束,以下是会议部分剪影留念。



图一 专家来访合影