北京科创鼎诚医药科技有限公司成立于2004年,是国内知名医药企业悦康药业集团的子公司,2019年5月份公司进行了整体框架革新后,鼎诚依托悦康集团强大的资金和技术支持,在总经理王霞女士的带领下,结合公司现状及行业发展背景,制定了“三步走”发展战略,使鼎诚走上了独具特色的发展道路,迎来了鼎诚的蓬勃发展。
图一 公司2021年年中合影
回顾过去两年,改革工作历历在目:
第一步:根据研发团队现状和未来部门框架,制定各部门制度,明确各岗位的KPI考评标准,做到制度简单易执行,KPI清晰易管控。
2019年6月起,公司出台了《项目运行管理制度》1.0版,2019年12月,公司出台了《日常管理管理制度》1.0版。为更高效的执行SOP,提高员工工作效率,降低不必要的沟通成本,鼎诚公司严格执行每半年更新一次SOP的要求;随着公司的发展,截至2021年6月,公司《项目运行管理制度》5.0版及《日常管理管理制度》4.0版SOP进入讨论和修订阶段,本次更新工作按SOP要求,由质控部牵头、正如火如荼进行中,各部门依照惯例和员工代表一起,群策群力、为公司的发展和规范管理献计献策。正是以上两项制度,有力地保证了团队的高效运转和绝对执行力,项目管理和日常管理两项制度并行,也成为团队高质量发展并壮大的不二因素。
第二步:在制度和KPI都稳定执行的基础上,实现部门间的联动,让新、老部门之间的沟通与对接更为顺畅,在各部门职责清晰的基础上,做到部门内积极履职、部门外积极配合、部门间顺畅联动,使集团对鼎诚公司投放的研发项目在各个环节均有保障、且开展顺利。
图二 公司管理层合影
两年里,经过三轮公司构架的改革,鼎诚公司的部门从原先的临床部和医学部2个职能部门,扩增到CRO公司需具备的7个职能部门。目前下设:临床部、驻地监查部、医学部、数统部、质控部、协调部和人事行政部;临床部下设肿瘤管线、神经管线、心血管等管线;驻地监查部随着人员编制的扩增,从原先的南大区和北大区,细化了目前的华北1-4区和华南1-4区共8个区域,每个区域设置区域经理人员,配合临床部的要求进行临床试验的相关工作。鼎诚也根据公司的实际发展,成立了协调部:主要负责公司与外部部门、以及公司内部部门间的协调性事务;考虑到驻外人员增量的情况,设立员工岗位稽查专岗、设立员工关系专岗;并统筹管理公司各项目的年度/季度预算、报销借款工作,及与财务、后勤、党支部等外部部门的统一性对接工作;公司一步步变更,为实现“三步走”计划的第二步战略夯实了基础,也使得公司架构更为全面。让集团在鼎诚公司投放的研发项目在各个环节均有了强大的保障,促使了项目的顺利开展。
第三步:在制度实行顺畅、部门间良好联动的基础上,提升整体学术水平,向前沿的研发团队看齐,做国内研发团队的标杆企业,走向国际,成为悦康集团真正的“研发大脑”。
2019年5月至2020年6月,鼎诚为充实各职能部门岗位,人员规模从约20人扩增至35人,引进博士2名,并将大专生降低至2人,完成了鼎诚公司临床职能部门“零专科”的任务,也实现了“零博士”的突破;截至2021年7月,鼎诚全职人员81人,拥有博士5人,硕士19人,硕士及以上学历占比29.62%,本科以上学历占比96.29%,高学历人才的加入,坚实了研发的壁垒,也保障了临研项目的质量。在未来,鼎诚公司将吸纳、招揽更多的高学历人才,创建一支属于鼎诚公司的智囊团。
鼎诚公司在近两年里,也多次组织员工外出学习和培训,并每月组织培训与交流分享会,让外部信息及时灌输至每个部门、每位员工;公司也组织了两次“集训班”,为鼎诚培育了两批优秀的后备人才,从医学知识、国家政策和现有项目实操技能等三个维度对集训班学员进行强密度宣教,通过面授课程和课外活动,打造了一支对鼎诚文化有深厚认同感、对鼎诚项目有高效执行力的强大团队。
综上,鼎诚公司现已基本实现了“三步走”战略。随着集团公司的上市,鼎诚也迎来了更多的研发支持,现鼎诚运行的研究项目所在的参研中心超百个,短短两年时间里,鼎诚全员凭借认真、严谨、积极向上的专业精神,赢得了众多专家的好评,也与众多临床专家建立了友好的联系。随着研究项目的增多,2022年初,公司的人员规模计划扩增至200人,集团公司已于2021年6月初起,启动鼎诚公司未来办公楼的计划和设计工作,拟定于科创街区的园区楼内设置6层高档办公楼和2层人才公寓楼,供未来的CRO研发人员使用,这一举措,将改写历史,让鼎诚在奋进道路上披荆斩棘、增速发展。公司也将不负使命,竭力拼搏,打造一支能力够强、实力够硬,能打硬仗、打胜仗的超级团队。随着公司不断发展壮大,公司预成立技术决策委员会,并邀请业内专家莅临,为公司的重大制度变更、每一个临床研究的决策提供思路、提供正确的指导方针,以提升我们的研发水平和研发实力,提升公司的核心竞争力。
下一步,我们将按计划稳步前行、逐个推进,让鼎诚这个大家庭成为具有高度专业化、规范化、规模化及项目实践经验丰富的CRO公司,为新药临床研究做出我们鼎诚人应有的贡献,为悦康的大飞跃倾注所有力量。