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悦康通®治疗耳鸣研究的数据管理系统讨论会在京召开
来源: | 作者:临床部 | 发布时间: 2021-08-12 | 1665 次浏览 | 分享到:

2021年8月10日上午,悦康药业集团股份有限公司“悦康通®银杏叶提取物注射液治疗急性原发性主观性耳鸣疗效评价的多中心、前瞻性、真实世界临床研究”(以下简称“悦康通®项目”)的数据管理系统讨论会在京召开。

本次研讨会有幸邀请到首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任、韩颖护士长,悦康药业集团杨磊副总经理,北京科创鼎诚医药科技有限公司王霞总经理,数据管理系统黄总、刘总、李经理等诸多行业专家和药企领导,以及悦康通®项目相关人员共同参加了会议。


图一 研讨会专家及领导合影


悦康通®项目为多中心、大样本量、开放性设计的真实世界研究,是由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,由韩德民院士、黄志刚副院长和李永新主任担任主要研究者。该项目预计全国参研中心300家,参与受试者6000例,旨在获得悦康通®银杏叶提取物注射液真实世界用药情况及评价其治疗原发性主观性耳鸣的有效性。

会议主要围绕未来进行中的数据管理进行了讨论,大家一起听了关于数据管理系统的介绍,后赵主任等一行和悦康代表及项目组代表分别对管理系统提出了问题,主要为本套数据管理系统在临床试验中原始数据的录入及保存、SDV的操作、数据的导出及与统计方的对接等方面,李经理则从系统管理、项目管理、数据管理等方面为各位专家和领导详细地进行了解答。


图二 讨论会现场留影


本次会议由悦康通®项目组组织开展,通过行业专家和药企领导的专业指导,悦康通®项目数据管理系统的工作更加清晰和完善。最后,在大家热烈地讨论下,本次会议圆满结束。