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悦莱欣CRO成功举办化学1类创新药 丹酚酸A片Ⅲ期方案定稿会
来源: | 作者:信息组 | 发布时间: 2024-08-31 | 91 次浏览 | 分享到:

2024年8月27日,悦康药业集团临床研发团队——北京悦莱欣医药科技有限公司(以下简称“悦莱欣CRO”)成功举办了化药1类创新药丹酚酸A片Ⅲ期临床试验方案定稿会。此次会议的顺利召开,标志着悦康药业在糖尿病周围神经病变治疗领域的创新研发迈出了重要一步。



悦康药业集团董事长于伟仕亲自出席会议,并强调了糖尿病周围神经病变作为2型糖尿病的主要并发症,具有高发病率和严重的致残致死风险,迫切需要有效治疗。他指出,丹酚酸A片的研发对于提升糖尿病周围神经病变患者的生活质量具有重要意义。悦康团队将对该项目负好临床职责,给申办方满意的答卷。



丹酚酸A片是一款由中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所、欧亚科学院院士杜冠华团队长期研发的糖尿病周围神经病变化学1类创新药,并获得了国家“重大新药创制”专项支持。

本次定稿会汇聚了多位资深临床专家和统计学专家,Ⅲ期临床实验主要研究者、中华医学会糖尿病学分会常委兼营养学组组长、北京协和医院内分泌科主任肖新华教授也出席了会议。各方就丹酚酸A片Ⅲ期临床试验方案的设计进行了详尽探讨,并达成了共识。



           

           

在丹酚酸A片Ⅱ期临床试验中,悦莱欣CRO将主导临床研究的执行与管理,随着Ⅲ期临床试验的全面启动,悦莱欣CRO将继续作为核心合作伙伴,发挥关键作用,加速新药研发进程,为糖尿病周围神经病变患者带来更具突破性的治疗方案。