2024年01月20日，由悦康药业申办、北京科创鼎诚医药科技有限公司（以下简称“鼎诚CRO”）承办的重点创新中药项目“小儿百蕊颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染（风热证）的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的 Ⅱ 期临床研究”（以下简称“小儿百蕊颗粒II期研究”）方案研讨会在北京成功召开。

小儿百蕊颗粒II期研究项目是悦康药业针对小儿呼吸道感染市场巨大及未满足临床需求启动的一项重大临床研发工作，鼎诚CRO全程参与了该项目。鼎诚CRO同集团相关部门协作完成了该创新产品的临床需求调研、项目立项论证、产品研发设计、上市申报注册规划等方面工作。同时，主导完成了临床研究方案设计、临床研发计划制定、相关领域全国顶级专家学术沟通、临床研究申报审批准备等临床研究相关重点工作。在以上各方面工作取得了预期成果并即将启程全面推进下一步临床研究的关键节点，鼎诚CRO受悦康药业委托组织召开本次研讨会。

会议筹备阶段，鼎诚CRO团队成员通力合作，以精益求精的态度完成了会场布置和资料筹备，展现该药物深厚的研发背景和严谨的研发过程。出席研讨会的研究单位专家有首都儿科研究所附属儿童医院呼吸内科主任曹玲教授、药学部主任张建民教授、彭博博士，郑州大学附属第一医院小儿内科主任彭韶教授、山西中医药大学附属医院副院长秦艳虹教授、黑龙江中医药大学附属第一医院儿科主任王海教授、山东中医药大学附属医院GCP主任母慧娟教授。本次会议还特别邀请了原国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意教授，天津中医药大学第一附属医院临床药理基地主任、中华中医药学会儿科分会委员胡思源教授，华中科技大学公共卫生学院系主任尹平教授，共同为临床研究质量保驾护航。悦康药业集团董事长于伟仕先生携集团高管及旗下CRO团队代表出席了本次会议。

各位专家通过企业参观、走访等形式多方位了解了悦康药业及旗下CRO团队。图为各位专家参访CRO的办公区，CRO总经理王霞女士为专家介绍了鼎诚过去取得的成绩及未来的发展方向。

在集团统筹、鼎诚CRO的组织下，来自各地的专家学者聚集一堂，共同探讨小儿百蕊颗粒II期研究方案的可行性和待改进意见。研讨会伊始，由组长单位PI曹玲主任和悦康药业于伟仕董事长分别发表致辞，强调了对本次研讨会的重视。随后，彭博博士详细介绍了小儿百蕊颗粒II期研究方案，鼎诚CRO组织各位专家深入讨论了方案的设计、患者选择、伦理问题、临床有效性评估以及数据分析等各方面内容，并详细记录了存在的问题和不足，从而进一步完善方案内容。

此次临床研究方案研讨会的成功召开，既是对鼎诚CRO前期主导的临床研究整体规划和具体研究方案设计工作的一次检验和锤炼，也是该项目各领域专家和研究团队相互交流的舞台，为研究的顺利开展提供了有力支撑，更是鼎诚CRO团队认真学习全面提升的宝贵机会。下一步各参研中心研究团队和鼎诚CRO项目组全体成员将在此基础上，快速推进研究项目，用高质量的研究成果，推动小儿百蕊颗粒尽快上市和广泛应用，为更多急性上呼吸道感染儿童带去健康、快乐和幸福。