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由鼎诚公司组织开展的复方银杏叶片临床III期试验总结会圆满召开
来源: | 作者:信息集成中心 | 发布时间: 2023-10-18 | 652 次浏览 | 分享到:

由北京科创鼎诚医药科技有限公司(以下简称“鼎诚CRO”)组织开展的悦康药业重点创新中药项目,用于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)的复方银杏叶片随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期试验顺利完成。至此,该药物临床研究工作已完美收官,即将正式进入NDA申报阶段。



本次大会的筹备彰显了鼎诚CRO专业而高效的临床资源整合能力,邀请了众多学术领军人,包括中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长、DMC主席蒋建东院士以及一众DMC专家,中国中医科学院望京医院李浩院长、华中科技大学公共卫生学院尹平教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源教授,以及多位参研单位研究者,包括中日友好医院彭丹涛教授、广东省中医院蔡业峰教授、首都医科大学宣武医院宋海庆教授等。悦康药业于伟仕董事长携集团高管及鼎诚CRO研究团队齐聚一堂,共同见证了这一重要时刻。

在筹办此次会议过程中,鼎诚CRO展现了其在会议准备上的高度专业性与周到细致。会议流程的每一环节均经过精心设计,反映出鼎诚CRO对于专业性与效率的高度追求。这不仅为参会嘉宾提供了舒适与便利,也确保了会议能够高效、有序地进行。



在整个临床试验过程中,CRO项目组成员其全方位的专业能力——包括研究设计、项目管理、数据质量控制及法规政策落实等方面——都确保了试验能够高效、顺利地推进。二次揭盲结果显示,本次研究达到了预期的有效性终点,这一振奋人心的成果赢得了与会专家的一致认可和高度评价。

赵继宗院士和蒋建东院士等专家指出,中成药凭借其独特优势,在治疗神经系统疾病方面显示出巨大潜力。而鼎诚CRO团队在全国32个研究中心,通过随机双盲试验,顺利完成了多名患者的招募、随访及统计分析,提供了强大的证据支持,标志着血管性痴呆治疗领域的一个重大突破。



这次会议的圆满举办,明确展示了本次临床研究的成果。这不仅是对于鼎诚CRO团队专业能力的认可,更是对其对未来中药研发工作不懈探索和进步态度的肯定。展望未来,鼎诚CRO将继续在悦康药业集团的带领下,为改善血管性痴呆患者的生活质量持续努力,共同开创中医药发展的新纪元。