2023年12月18日，悦康药业的中药1类新药——注射用羟基红花黄色素A（以下简称“羟A”）治疗急性缺血性脑卒中的新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXZS2300027）。这标志着悦康药业在中药创新领域取得重大进展，为脑卒中患者带来新疗法。北京科创鼎诚医药科技有限公司负责该产品的临床CRO工作。

羟A作为悦康药业重点研发的创新药物，其有效成分——羟基红花黄色素A具有显著的活血化瘀功效，是红花中最有效的水溶性成分之一。羟基红花黄色素A的提取和纯化过程严格遵循高标准的质量控制流程，提纯纯度至95%以上，已达化药标准。

在临床试验方面，羟A表现优异。全国多中心（共45家中心，涉及1100例患者）的Ⅲ期临床试验结果显示，羟A在急性缺血性脑卒中患者中展现出良好的疗效和安全性特征。特别是在主要疗效指标（用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例）上，羟A展现出优效性，为急性缺血性脑卒中的临床治疗提供了新的选择。