为紧跟药品临床试验监管政策，提升全流程管理质量，我司近日派代表参加了2026年第二期“药审云课堂”线下培训。本次培训聚焦临床试验全流程核心要点，开展政策解读与实战分享，助力企业精准把握监管要求。

一、培训聚焦核心，覆盖全流程关键内容

培训以全流程管理为核心，内容贴合实操，涵盖多项关键议题：临床试验管理水平提升、关爱计划与星光计划实施、IND审评优化、风险管理计划与安全性更新报告撰写等，并对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》修订内容进行专项解读，为试验合规开展提供清晰指引。

会议指出，CDE将持续坚持“以临床价值为导向”，落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，深化审评改革。同时，CDE将强化药物警戒、动态风险管理和申请人主体责任，并将创新药临床试验审评时限从60日压缩至30日，且不降低质量标准，以加快药物研发进程。

二、深度研学吸收，精准把握监管要义

期间，我司代表全程专注学习、深入消化核心内容，针对性吃透各项政策要求与实操细则，进一步夯实了团队对临床试验监管要求的理解，提升了团队在合规与项目管理方面的专业能力。

三、学以致用促提升，赋能研发高质量推进

此次培训为企业临床试验工作提供了专业指引。后续，我司将把培训所学转化为实操动能，严格遵循监管要求，优化临床试验全流程管理体系，强化风险防控，规范项目研发各环节操作。

未来，我司将持续关注政策动态，参与专业培训，提升团队能力，坚守合规底线，严把质量关，推动药物研发项目高效、合规开展，以专业实力助力企业创新与行业发展。