近日，北京市药品审评检查中心发布《关于征求〈北京市医疗机构临床研究技术指导原则（试行）〉意见的函》，旨在规范医疗机构中药制剂临床研究、推动中药新药转化。北京悦莱欣受邀参与本次指导原则的意见修订工作，依托自身中医药研发实践经验与行业技术积累，围绕征求意见稿开展系统研究，并提出针对性修订意见。

本次修订意见紧扣中医药临床研究特色，覆盖一般原则、注册临床研究方案设计、免报临床研究资料要求、人用经验收集整理等核心板块，建议增设研究者资质、临床研究质量控制专属章节。针对研究场所资质、制剂质量控制、中医证候诊断、安全性监测等关键内容，细化量化标准、补充实操流程，在保障研究科学性的同时，兼顾中医药辨证论治的行业特点，为指导原则落地提供实操支撑。

作为深耕医药研发领域的专业机构，悦莱欣始终积极参与行业标准建设，也是公司践行行业责任、助力中医药传承创新发展的重要举措。长期以来，公司深耕医药研发领域，将持续发挥专业优势，为提升医疗机构中药制剂研发水平、推动中药产业高质量发展贡献更多力量。