截止2022年05月13日,由悦康药业集团股份有限公司(以下简称:悦康药业)申办,北京科创鼎诚医药科技有限公司(以下简称:鼎诚)负责CRO工作的中药1.1类创新药复方银杏叶片治疗血管性痴呆的Ⅲ期临床试验入组至500例,入组病例数超过85%,标志着复方银杏叶片Ⅲ期临床试验入组工作,在鼎诚的大力推动下进入收尾阶段。
复方银杏叶片是以传统中医理论为指导,由银杏提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成的经验方,具有活血化瘀、祛痰通络、健脑益智功效,主治血管性痴呆(瘀阻脑络证),具有组方合理、疗效确切等优点。
图一 复方银杏叶片组成成分
随着世界人口的老龄化,老年痴呆的发病率也大大增加,我国血管性痴呆的患病率约为1.1%~3.0%,年发病率在 5~9 例/1000 人,但目前尚无明确有效治疗血管性痴呆的疗法及药物,复方银杏叶片临床试验的开展,将有效改善这一局面。已结束的Ⅱ期临床试验结果表明该产品能有效改善痴呆患者的认知功能,提高痴呆患者的日常生活能力,减轻患者精神行为症状严重程度,并且具有良好的安全性。
复方银杏叶片III期临床试验由中日友好医院牵头,全国共32家医院参研,拟纳入588名受试者,现已纳入500名,接下来,鼎诚项目组全员将继续发扬“高质、高效每一天”的理念,以求真务实的态度、踏实肯干的作风、逢山开道的韧性,争取早日完成全部588例入组。鼎诚也本着“DO.CARE! 做对人类健康有意义的事情”品牌理念,争分夺秒的推动该III期临床试验进展,希望早日将该产品推向市场,以解决患者饱受疾病困扰的痛苦。该III期临床试验完成后,鼎诚项目组将及时对复方银杏叶片的安全性和有效性结果进行公布,有需求的患者及该领域的医生、专家也可关注“北京科创鼎诚医药科技有限公司”官网,跟进该项目的最新情况。
图二 河北省人民医院启动会照片
复方银杏叶片项目是悦康集团董事长于伟仕高度重视的中药创新药研发项目,鼎诚作为CRO,深知该项使命责任重大,任重而道远。尤其是当下疫情形势严峻,无论是药品运输,还是患者入组、访视,都给临床研究工作带来了前所未有的挑战,但鼎诚始终发扬“逢山开道、遇水架桥”的核心价值观,在公司领导王总、各版块负责人及广大员工的共同努力下,复方银杏叶片III期临床试验一直在高效、有序的开展,这展示了鼎诚人“创临研品牌,出世界精品”的坚定信念。可以预见的是,通过复方银杏叶片III期临床试验项目,鼎诚在痴呆药物研发领域将积累更加丰富的经验,从而占据重要的行业地位。
国家主席习近平曾说,“道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期”。这句话是对鼎诚价值观的另一种解读,我们坚信,在未来的道路上,鼎诚人将继续以鼎力合作,诚信求实的企业文化为起点,塑企业形象,立行业标杆;我们也相信,在未来的道路上,鼎诚人将不负众望,以优异的成果回馈患者和集团赋予的使命。
悦康药业资助项目亮相美国心脏病学会(ACC)年会暨世界心脏病学大会(WCC)
2023-03-10
鼎诚CRO“注射用羟基红花黄色素A Ⅲ期临床试验 第三次DMC会议暨数据审核会”成功召开
2022-12-15
2022-11-15
鼎诚公司1类创新药“羟基红花黄色素A”Ⅲ期临床研究 期中分析会顺利举行!
2022-08-08
2022-05-13
“注射用羟基红花黄色素A项目III期临床试验DMC首席期中分析开门会议”成功召开
2022-04-29
羟基红花黄色素A治疗缺血性脑卒中III期临床 突破1000例入组!
2022-04-18
2022-03-04