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新闻资讯
政策法规
国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知
2026-04-23
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告(2026年第29号)
2026-04-13
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告(2026年第27号)
2026-04-08
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告(2026年第27号)
2026-04-08
国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告(2026年第26号)
2026-04-08
国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告(2026年第28号)
2026-04-03
国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告(2026年第25号)
2026-03-12
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第24号)
2026-03-11
国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告(2026年第19号)
2026-02-24
国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)》的通告(2026年第18号)
2026-02-24
共 293 条,共 30 页
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