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  • 关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
    2026-06-25
  • 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
    2026-06-22
  • 国家药监局药审中心关于发布《药品试验数据保护工作程序》的通知(药审业〔2026〕158号)
    2026-06-15
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告(2026年第36号)
    2026-05-20
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告(2026年第36号)
    2026-05-20
  • 国家药监局药审中心关于发布《药品试验数据保护工作程序》的通知(药审业〔2026〕158号)
    2026-05-15
  • 国家药监局药审中心关于《药品试验数据保护实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求的通知(药审业〔2026〕159号)
    2026-05-15
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2026年第34号)
    2026-05-15
  • 国家药监局药审中心关于《药品试验数据保护实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求的通知(药审业〔2026〕159号)
    2026-05-15
  • 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南(试行)》的通告(2026年第35号)
    2026-05-15
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