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新闻资讯
政策法规
国家药监局药审中心关于发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第9号)
2026-02-14
国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则(试行)》的通告(2026年第16号)
2026-02-12
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第14号)
2026-02-06
国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第5号)
2026-01-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》的通告(2025年第56号)
2026-01-05
关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026-01-04
国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》的通告(2025年第55号)
2025-12-30
国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告(2025年第54号)
2025-12-30
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)》的通告(2025年第49号)
2025-12-05
关于公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-25
共 293 条,共 30 页
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