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新闻资讯
政策法规
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件
2025-09-12
关于再次公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-11
关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 调整形式审查的申报药品名单的公告
2025-08-28
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
2025-07-30
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
2025-07-30
关于公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知
2025-07-04
关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-07-01
关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-06-30
关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告
2025-06-20
关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告
2025-06-20
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