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新闻资讯
政策法规
关于公开征求ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知
2025-06-20
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》
2025-06-19
关于公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-06-19
关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件(征求意见稿)意见的通知
2025-06-19
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》的通告(2025年第21号)
2025-05-29
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号)
2025-05-22
关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见的通知
2025-05-19
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(征求意见稿)》意见的通知
2025-05-19
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知
2025-05-19
关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-05-06
共 293 条,共 30 页
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